6966集团直网(中国)有限公司

1、按照公司产品开发要求，收集、分析及整理本领域临床研究进展和文献资料。

2、协助临床试验相关文件的起草、撰写和修订工作，包括临床试验方案、研究者手册、ICF、CRF、项目专用表格、研究者培训手册、受试者培训手册、研究药物管理手册等。

3、负责临床试验医学监查工作，收集整理受试者研究数据，并定期汇总提供小结报告，以供公司内部或外部与研究中心进行相关讨论。

4、负责临床试验医学支持工作，包括项目组、研究者疑问解答。

5、协助药物警戒对AE、SAE、SUSAR等安全性事件进行医学判断，确保受试者安全。

6、协助起草和撰写临床试验总结报告。

7、协助临床试验医学相关文件的维护和归档。

8、协助医学事务部主管准备培训等资料。

9、及时完成公司领导交办的其他事务。

1、临床医学专业风湿、免疫专业硕士，或有风免相关课题研究的临床医学硕士学历；

2、具备扎实的医学专业知识；

3、具备熟练的文献查阅、整理、分析能力，良好的逻辑思维能力和文案书写能力；

4、工作细致，责任心强，有较好的学习能力。